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日本厚生勞動省日前制定了一份干細胞臨床應用安全標準,要求對誘導多功能干細胞(iPS細胞)和胚胎干細胞用于臨床治療和研究,進行一系列安全性審查。

2014年起實施的日本《再生醫療安全性確保法》中,使用iPS細胞和胚胎干細胞的治療和研究被劃分為危險性最高的第一類,在實施相關治療和研究時,研究人員需要接受一個專門委員會的審查。但由于沒有關于這些干細胞安全性的具體標準,審查可能出現混亂。

根據最新制定的安全標準,在利用iPS細胞等培養用于移植的細胞時,研究人員需要調查分化后細胞的染色體數量和形態,以及和癌變有關的600多個基因是否異常;在進行人體移植前,還要展開動物實驗以確認細胞是否有癌變風險。

干細胞研究在再生醫療領域備受期待,但安全性問題也日益成為這一領域的熱點課題。以iPS細胞為例,這種細胞可以在分化為特定細胞后用于移植治療,但如果移植了尚未分化的iPS細胞,或iPS細胞本身存在基因異常,那么移植后的細胞就會存在癌變的風險。

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